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经典永不落幕,同昕生物Rta亮相湘雅健康管理学术会议

2025-05-06

2025年4月20日,第五届湘雅健康管理学术会议在长沙隆重举行。本次大会恰逢“十四五”收官与“健康中国2030”战略推进的关键交汇期,汇聚百余位专家学者,围绕“协同创新迎挑战,开放融合享未来”的主题,共话健康管理发展大计。会议现场学术氛围浓厚,精彩内容层出不穷。

在大会《肿瘤精准早期筛查论坛》,同昕生物首席科学顾问、首都医科大学教授焦守恕以“Rta-EB病毒诱发鼻咽癌的点火器,临床应用15年经验回顾为题,深入阐述了鼻咽癌诊疗的历史背景以及特异性血清学标志物Rta在人群筛查与临床辅助/鉴别诊断中的应用价值。

焦教授介绍说,鼻咽癌虽然是小癌种,但危害大,在我国南方地区高发。因早期症状隐匿、不易被忽视,导致误诊率很高,中晚期患者治愈率不足50%,而早期发现治愈率可超90%。这一严峻现实凸显了鼻咽癌早筛早诊的必要性—不仅关乎患者生存希望,更关乎家庭幸福与社会医疗资源的优化。

以此为背景,同昕生物在美国和中国的科学家们联合攻关十几年,证实EB病毒裂解期立早基因BRLF1突变表达的编码蛋白Rta是激活鼻咽部上皮细胞癌症信号通路的启动子,诱发受EB病毒感染的上皮细胞癌变,被比喻为鼻咽癌的“点火器”。Rta在鼻咽癌中会大量表达,表现在血液中是针对Rta的抗体IgG增高,所以定量检测血液中Rta-IgG抗体的水平就能反映出鼻咽部细胞癌变的程度。同昕生物将其产业化,2009年12月成功获得国家药监局III类注册证,被批准“用于鼻咽癌的辅助诊断及相应临床管理”。

Rta上市15年来,在全国已有300多家公立三甲医院体检中心和有关科室应用,筛查超过2000万人次,临床多中心大数据十分成熟,先后取得了多项里程碑性质的成果。

焦教授在报告中举例说,2017年国内首个Rta抗体IgG辅助诊断鼻咽癌临床应用的大型Meta分析和之后的对14个EBV血清标志物诊断鼻咽癌效率比较的大型meta分析,都证明了Rta-IgG用于辅助/鉴别诊断鼻咽癌的性能表现最优,有很高的诊断敏感性和特异性。2015年国内首个大样本联合应用Rta、VCA和EA 三种EB病毒编码蛋白筛查鼻咽癌,将灵敏度升高到 94.1%,特异度达到 98.9%,被业界称为“鼻咽癌筛查黄金组合”。2019年中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会鼻咽癌标志物专家委员会在《鼻咽癌标志物临床应用专家共识(第一版)》中,一致推荐:“EBV抗体标志物(VCA-IgA、EA-IgA和Rta-IgG)联合筛查用于鼻咽癌筛查”。

焦教授引用中南大学湘雅医院刘绍辉教授的报告,该健康管理中心连续五年应用Rta三联检共筛查22,975人,发现鼻咽癌14例,检出率60.9/10万。广西自治区人民医院李卫教授团队在健康管理中心对22,651名体检者开展EB病毒抗体Rta三联检,连续追踪观察2年半,筛出鼻咽癌患者26例(男性20例,女性6例),其中早期(I、II)21例,占比81%,对比未经体检筛查的传统临床诊断,早诊率提高了5.7倍!这是应用Rta三联检在健康人群筛查鼻咽癌取得的重大进展。

焦教授最后特别强调说,学科的进步和高质量的研究成果离不开健康管理协会领导的全国的大协作:2016年8月,中国健康促进基金会正式启动使用Rta在全国范围组织开展《体检人群鼻咽癌早期筛查及风险管理多中心研究》,60多家医院体检中心成为基地单位,至2019年样本量高达133,381例,惠及千家万户。2022年2月,中国健康管理协会正式启动《EB病毒蛋白Rta在鼻咽癌进展中的潜在作用研究》,在多家三甲医院开展纵向队列研究和免疫组学机制研究,预期将取得更多创新性成果。

焦教授总结说,落实降低癌症发病率和死亡率国家战略最切实有力的措施就是大力推广健康体检癌症风险筛查。引进Rta三联检,做好鼻咽癌的风险预警分析,不但有助于早期诊断,更重要的是可以根据风险程度,进行相应的个性化健康管理,将新生癌细胞扼杀在“摇篮”中,是预防鼻咽癌、提高早诊率/治愈率既经济又有效的方法。

Rta抗体检测鼻咽癌堪称是成熟的老产品,但多年的临床应用经验和累累成果证明“经典永不落幕”,它的高质量、低廉价格拓宽了大规模筛查的覆盖面,不仅局限于医院,更要走向社会,走到全国广大人民身边,将鼻咽癌筛查与早期诊断水平提升至新的高度,生动诠释百洋医药集团“以科技创新优化医疗场景”的理念,切实为人类的健康保驾护航。